兴业证券-医疗器械行业深度报告:癌症早筛,创新萌芽期的蓝海市场,中外同台竞技的新兴赛道-200914
2020-09-14 16:35:55  孙媛媛,徐佳熹
研报摘要

  摘要
  癌症早筛—基因检测领域的明日之星:癌症早筛是基因测序行业最为活跃的方向之一,主要通过检测从肿瘤原发或转移部位释放到血液中的ctDNA来检测早期癌症,操作简便,是癌症诊断从有创到无创的重大革新,近年来正不断得到政策支持和监管机构的认可。我们认为随着国内部分早筛产品落地可期,早筛检测将成为癌症市场的下一个爆发点。
  技术篇—ctDNA甲基化是相对理想的早筛标志物,未来可能会出现多分析物融合平台:与ctDNA碱基突变相比,ctDNA异常甲基化更能说明癌症的存在。而且ctDNA甲基化不仅可以增加肿瘤早期筛查的灵敏度,还可以做到肿瘤溯源,是比较理想的早筛标志物。为进一步提高早筛的灵敏度和特异性,未来用于癌症早筛的液体活检策略可能会融合不同的分析物、综合不同的技术手段,如ctDNA基因突变、ctDNA甲基化、循环蛋白标志物等,再进一步结合机器学习、优化算法以得到理想的检测结果。
  市场篇—癌症早筛市场潜力巨大:癌症早筛早诊对患者具有提高治愈率和减小经济负担的双重意义,国家层面利好政策不断,打下肿瘤早筛产业化强心剂。考虑到癌症人数上升、国民健康意识增强、检测价格有望降低等因素,我们预测中国癌症早筛市场将达到百亿级规模。
  产业篇—创新萌芽期,多企业布局:癌症早筛产业链分为上游测序设备商、中游早筛检测服务商、下游终端用户。上游测序技术壁垒高,下游医院用户较强势,因此现阶段行业竞争主要依托企业自身研发和营销能力。当前中国癌症早筛正处于发展初期,融资空间广阔,未来爆发可期;在此过程中,拥有强技术、强渠道的企业有望脱颖而出,占据领先地位。
  公司篇—两类癌症早筛技术:目前各公司开发的癌症早筛检测技术可以分成两大类,泛癌种检测和针对某个特定癌种的检测。泛癌检测技术可以检测到多种癌症的存在。这类检测在发现癌症的同时,也需要准确判断癌症的组织起源,以GRAIL和燃石医学为代表。针对性检测是使用更具有针对性的检测手段来发现某个特定种类的癌症,其中肝癌和结直肠癌早筛发展最快。通过对比传统早筛手段和液体活检检测,我们认为从技术层面来看,在我国常见癌种中,液体活检早筛在肝癌、结直肠癌和胰腺癌中最具发展前景;胃癌和食管癌中也具有一定的应用潜力,但检出率有待进一步提高。
  风险提示:新冠疫情、行业政策变动风险、经营业务拓展不及预期、新项目研发风险、同业竞争加剧
  
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