浙商证券-CDMO行业深度报告:细胞和基因疗法CDMO,下一个十年十倍行业-210630
2021-07-01 12:29:38  孙建,郭双喜
研报摘要

  细胞和基因疗法CDMO:下一个十年十倍行业
  1、需求:细胞和基因治疗行业到底有多火爆?1)疗效验证:CAR-T强生存获益已获验证。Yescarta和Kymriah3-5年真实世界数据展示患者强大生存获益,临床价值凸显。2)上市加快:2023-2025年有望迎来爆发。3)MNC:2017年开始,传统大药企加快布局,尽显高热度。4)高景气度:细胞和基因治疗行业投融资持续火爆。
  2、技术:细胞和基因疗法生产瓶颈在哪?1)现状:AAV和LV临床应用最广。现在AAV和慢病毒载体临床试验数量占比最多,AAV主要用于体内治疗的基因药物,慢病毒主要用于体外治疗的细胞治疗药物。2)难点:病毒载体开发与生产是难点。细胞和基因疗法核心在于质粒和病毒载体开发与大规模生产,已上市的Kymriah和Yescarta的成本中病毒载体几乎占据了三分之一。3)技术:悬浮培养技术逐步成为主流。病毒载体生产工艺不断优化,悬浮细胞培养逐步成为病毒载体生产主流方式,连续性生产技术有可能成为未来行业突破方向。如果能将连续性培养技术应用到GMP商业化生产将极大地缓解目前病毒载体生产产能紧缺的状况。4)缺口:载体产能缺口至少10-100倍。根据我们测算:全球商业化单个适应症对AAV和LV病毒载体的需求至少有10-100倍缺口。5)CDMO:高壁垒大缺口铸就好赛道。据J.P.Morgan统计,CGTCDMO行业外包率预计超过65%,高壁垒,病毒载体等供应大缺口铸就CGTCDMO好赛道。
  3、空间:看好CGTCDMO十年十倍投资空间。1)集中度:相对较高。据我们测算前四企业市占率达到54%。其中Lonza市占率最高,Catalent其次,药明康德第四。2)对比:大、小分子龙头十年十倍即将验证。据我们测算,大、小分子CDMO龙头药明康德、凯莱英和药明生物收入从10亿到100亿大致需要6-8年,即将验证。3)对比:更高景气度和投资前景。相比小分子和大分子CDMO行业,CGTCDMO行业(从壁垒角度和生产工艺开发和放大难度来讲CGTCDMO >大分子CDMO>小分子CDMO)有可能会具有会更快的增速水平和更好的投资前景。4)测算:全球规模望十年十倍。据我们测算,2030年全球CGTCDMO市场规模相比2020年预计将实现10倍附近增长(达到276亿美元),具备十年十倍的潜力。5)测算:国内成长空间更大。我们预测2030年国内本土CGTCDMO市场规模有望达到123亿人民币。2020-2025CAGR为50%,2025-2030年CAGR为31%。如果考虑到国内部分头部CGTCDMO企业可能承接海外离岸的订单,我们预计实际增速可能比我们预计的还要快。6)分析:CGTCDMO行业十年十倍确定性高。
  4、格局:CGTCDMO头部企业格局逐步确立。
  1)药明康德:国际第一梯队,看好收入十年十倍以上空间。据我们测算,药明康德CGTCDMO业务实现较2020年十倍增长可能只需6-7年,2021年有望实现121亿人民币收入。
  2)和元生物:溶瘤病毒生产龙头,国内第一梯队;
  3)金斯瑞生物科技:覆盖CDMO服务产品开发全周期。
  4)博腾股份:能力持续搭建,估值弹性大。
  5)康龙化成:平台加速布局,一体化持续完善。
  6)Lonza:全球龙头,可实现2000L商业化生产。
  7)Catalent:国际第一梯队,全球多地产能。
  8)Thermo Fisher:原材料供货及生产一体化龙头。
  9)Oxford Biomedica:慢病毒生产龙头,服务+创新研发一体。
  5、投资建议:重点推荐细胞和基因疗法CDMO行业龙头企业:1)药明康德:国际第一梯队,看好CGTCDMO收入十年十倍以上空间,看好CGTCDMO业务业绩逐步验证后带来估值弹性;2)博腾股份:CGTCDMO能力持续搭建,估值弹性大;3)康龙化成:加速布局CGTCDMO平台,一体化持续完善,看好能力边界持续突破。建议关注和元生物、金斯瑞生物科技等。
  6、风险提示:政策风险、研发失败风险、竞争风险、业绩不达预期风险、汇兑风险等。
  
打开APP阅读全文

操作成功

本研报来自"慧博投资分析终端",想要查看更多研报,您可以下载慧博APP。

立即下载

返回顶部