中泰证券-肿瘤早筛行业:早筛产品落地在即,肿瘤筛查迎接新变局-210415
2021-04-13 07:38:50  谢木青
研报摘要

  投资要点
  癌症严重危害居民健康,传统筛查方法效率过低。癌症早诊早治可提早发现肿瘤病变,提高患者生存率,节省治疗费用。癌症早筛取样体液样本,捕获CTC、ctDNA等标志物评估肿瘤情况,无创高效,检测灵敏,患者接受度高,优于血清检测、影像学等传统方法。随着多靶点、多组学、大样本筛查方法的逐渐成熟,早筛产品陆续进入上市阶段。结合全球癌症早筛的研发进展以及实际应用情况,我们认为早筛产品有望在结直肠癌、肝癌、肺癌等领域率先实现商业化。
  结直肠癌率先实现商业化,有望成为早筛第一赛道。结直肠镜检测侵入性强,患者接受度低。国内诺辉健康早筛产品常卫清于2020年11月获批,是国内首个获批的早筛产品,有望率先打开空白市场。
  肝癌早筛LDT进展迅速,产品落地指日可待。AFP检测假阳性过高,超声对早期肝癌不敏感。肝癌早筛产品如泛生子的HCCscreen以及贝瑞基因的莱思宁先后以LDT的形式进入市场,随着前瞻性试验的不断推进,IVD产品有望加速获批。
  肺癌早筛效果卓越,未来可期。LDCT难以分辨肺结节性质,因其过高的假阳性和过度诊疗受到质疑,人群筛查率低。肺癌早筛目前处于临床研发阶段,丽珠集团、燃石医学等公司的前瞻性试验临床数据优异,未来值得继续关注。
  盈利预测与投资建议:癌症早筛市场广阔,整体处于发展初期。随着消费群体认知提升、相关政策持续推动、早筛技术不断成熟,市场将逐渐进入高成长阶段。建议重点关注诺辉健康-B(6606.HK)、华大基因(300676.SZ),贝瑞基因(000710.SZ),丽珠集团(000513.SZ)、泛生子(GTH.O)、燃石医学(BNR.O)。
  风险提示事件:研发进度不及预期,市场销售、产品推广不及预期等。

操作成功

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